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发布日期:2018-12-29       来源:365bet体育开户药业
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第三方评价麝香保心丸科技竞争力 位于全国中药大品种前列

2018年12月26日,第四届中药大品种论坛暨中药大品种科技竞争力报告(2018版)发布会在北京召开。中华中医药学会发布了上榜的中药大品种名单。我司麝香保心丸科技竞争力按科技因子排名位列上海市第一名,全国中药大品种(非注射类)第十名。



中药大品种是指具有“三高(高技术含量、高知名度、高销售额)”、“四特(特效、特色、携带特别方便、服用特别方便)”、“共识疗效(临床疗效中医认可、西医也认可)”的中成药品种,基本特征是“临床价值大、科学价值强、市场价值高”。


具体入围标准是:一、产地为中国的中成药产品(国药准字Z开头),且非中西药复方制剂;二、产品具有独特优势,独家品种、独家剂型产品或中药保护品种;三、市场规模大(年销售过亿,近五年上市的新产品超过五千万);四、临床价值显著,科技成果突出(满足以下任一项):1、获得过国家级的科研专项;二是获得过省部级、一级学会及以上科技奖励、荣誉称号;3、发表过高影响力论文(SCI影响因子大于5);4、入选主流诊疗指南;5、以药品身份正式注册进入外国市场;6、拥有一项以上获得授权且法律状态正常的发明专利。


 

颁奖仪式现场


中华中医药学会、中药大品种联盟、万方医学组成了中药大品种科技竞争力评价项目组。作为第三方评价机构,项目组确立了评价指标三原则:一是可及性:基于公开数据或授权数据,确保数据可获取;二是相关性:指标与产品科技相关;三是代表性:选择的指标应有一定代表性。


在过去的四年内,项目组建立并不断完善中药大品种科技竞争力指标模型体系。2018版指标体系由科技投入、科技产出、科技奖励等5个一级指标,科研项目、科研论文、知识产权、政府奖、专利奖、国际注册、质量标准、临床证据等11个二级指标,以及国家自然科学基金项目、国家中药标准化项目、国家重大新药创制项目、中文核心期刊论文、SCI论文等19个三级指标组成。


上海365bet体育开户药业詹常森副总裁领取证书


《中药大品种科技竞争力报告》发布后,引起业内广泛关注。新华社、人民网、健康报、中国医药报、中国中医药报、医药经济报等权威媒体均有相关报道,多位人大代表、政协委员在不同场合高度评价《报告》对中药产业产生的积极影响。《报告》获得行业、企业广泛认可的同时,也逐步成为政府部门评价中成药品种“临床价值、科学价值、市场价值”的参考依据。


在发布会上,上海365bet体育开户药业詹常森副总裁代表科技竞争力位列前茅的中药大品种进行了发言,介绍了国家基本药物麝香保心丸从传统中药品种通过国际前没技术进行中药现代化研究成为现代中药大品种的历程。


上海365bet体育开户药业詹常森副总裁发言介绍麝香保心丸


麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》苏合香丸,经处方化裁并进行药理药效、临床试验筛选而来,制剂技术采用独特的中药微粒丸制剂技术,具有制法精、用料细、丸径小、溶散快、生物利用度高的特点,产品上市后与第二军医大学、复旦大学等高校科研单位进行长期的产学研合作研究。通过药理及临床再评价,阐明麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生等四个突出的药效特点;通过化学物质组学及血清药化研究,阐明了它的物质基础及入血成分;通过系统生物学及网络生物学研究阐明了它的分子作用机制;通过循证医学等大样本的上市后临床研究,进一步明确了它治疗慢性稳性心绞痛的有效性和安全性,精准其临床定位和用药特点;建立了涵盖规范化药材基地的麝香保心丸全产业链质量控制体系,保证产品质量的稳定一致。麝香保心丸的中药现代化研究获得8个国家级和6个上海市科技项目支持。2011年获得上海市科技进步一等奖。2017年出版了以麝香保心丸为研究对象的《系统生物学与中药方剂现代研究》。国家科技部重大新药创制项目后评估评价麝香保心丸为“前沿科技驱动、科学价值牵引的代表性品种”。

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